Vistara — неинвазивный пренатальный ДНК-тест

Ввиду наличия нескольких доступных способов диагностики, россиянам интересно узнать, какой самый точный тест на коронавирус. Сравним различные типы исследований и определим, какой из них надежнее.

Показания к исследованию

Пройти обследование можно всем желающим парам. Однако, есть категории пациентов, которым сделать это настоятельно рекомендуется.

К основным из них относятся:

  • пары, у которых есть высокая вероятность врожденных аномалий согласно результатам биохимического скрининга;
  • при неудовлетворительных результатах УЗИ;
  • наличие генетических заболеваний в роду одного или обоих партнеров;
  • наличие в анамнезе беременностей, которые заканчивались невынашиванием или внутриутробной гибелью плода;
  • возраст будущих родителей больше 35 лет.

Наталья

Два года назад я пошла к врачу, которая заикнулась о том, что делала подобный генетический тест, и я подумала, что было бы неплохо тоже сделать такой. Вопроса, где его делать, не было изначально. В таких вещах я точно знаю чего хочу. Я знаю, что есть еще и другие лаборатории, которые занимаются генетическими тестами, но я свой выбор сделала. И не пожалела.

Скажу сразу, Атлас подкупил меня абсолютной ориентацией на клиента, количеством получаемой информации, наличием рекомендаций по каждому указанному риску. А визуал — это просто отдельный жирный плюс. Ну и полученная коробочка приятная на ощупь и стильная.

После месяца ожиданий приходит заветное письмо о том, что результаты готовы в личном кабинете. Я бросила все и изучала их целый день. До сих пор время от времени захожу в приложение и посматриваю некоторые из них. Для качественной оценки рисков команда Атласа просит пройти опросник. Он небольшой, но емкий, что позволяет комплексно оценить все генетические предрасположенности с факторами образа жизни и дать объективную оценку.

У меня в планах сделать тесты всем родственникам, потому что это правда познавательно. Да и вообще, есть ли что-то интереснее, чем узнавать что-то новое о себе?

Сравниваем тесты на COVID-19

Существует несколько типов тестирования: 2 диагностических (ПЦР и экспресс-тест на антигены), и 1 тест, который ищет антитела к перенесенной инфекции (серологический тест ИФА). Чтобы определить, какой самый точный тест на Ковид-19, сравним их основные диагностические возможности:

  • ПЦР. Самый конкретный, самый чувствительный тест. Для получения результатов может потребоваться несколько дней.
  • Экспресс-тест. Дает быстрые результаты, имеет высокую чувствительность к положительным результатам. То есть если он показал положительный результат, можно не сомневаться, что человек заражен коронавирусом. В то же время тест менее надежен в случае отрицательных тестов, чем ПЦР; менее эффективен на поздних стадиях болезни.
  • Анализ на антитела. Тест может показать, был ли у вас COVID-19. Исследование все еще несовершенно, т. к. не у всех людей имеются антитела, если болезнь прошла в легкой форме.

То есть выбирая, кровь или мазок вам лучше сдать, учтите стадию болезни. ИФА стоит делать тогда, когда болезнь уже прошла начальную стадию как минимум. Тесты можно сравнить и по тому, откуда делают забор биоматериала. В соответствии с этим, можно сделать следующее сравнение:

  • Мазок из носа из глотки. Самый чувствительный и точный. Точным тест делает более высокая концентрация вируса в этой области. Он еще и широко доступный. В то же время он неудобный, да и получение результатов занимает больше времени.
  • Мазок из носа. Менее инвазивный тест, но менее точный.

Добиться ответа

Есть несколько сложностей, сопутствующих тестированию на антитела, и они накладываются друг на друга, рассказали опрошенные «Известиями» эксперты. Во-первых, около 150 зарегистрированных в России тестов имеют различия. Во-вторых, набор антител, вырабатывающийся при встрече с коронавирусом, индивидуален для каждого переболевшего. Третья сложность заключается в том, что ученые не знают точный ответ на вопрос, какое время в организме переболевшего остаются антитела.

— Почти все из 150 зарегистрированных в России тестов основаны на детекции S-белка (части коронавируса. — «Известия»), — объяснил руководитель лаборатории геномной инженерии МФТИ Павел Волчков. — Производителей этих белков в мире не так уж и много. Остальные компании их покупают и делают свои тест-системы. Всё зависит от того, насколько качественно сделаны системы: больше или меньше они кладут этого белка. От этого зависит чувствительность теста.

Добрый час: Роспотребнадзор зарегистрировал экспресс-тест на COVID-19 Он делается на тех же приборах, что и обычный анализ, но сообщает результат в четыре раза быстрее

Чувствительность и специфичность — основные характеристики систем, уточнил директор центра Genetico Артур Исаев.

— Первый показатель говорит о том, у какого количества переболевших пациентов система выявит антитела, — рассказал эксперт. — Если чувствительность теста низкая, он не выявит антитела, даже если они есть. Как правило, значения этого параметра в разных системах колеблются в пределах 93–99%. Если у человека есть антитела, но при одном тестировании они «не нашлись», второе тестирование, скорее всего, выявит их.

Иногда анализ дает ложноположительные результаты. Это может случиться потому, что организм успел «познакомиться» и выработать антитела к веществу, похожему на фрагмент SARS-CoV-2. Система может ошибиться и принять такие антитела за антикоронавирусные. Также вероятно, что в использованном тесте набор антигенов не попадет в набор антител конкретного человека.

Одним мазком: диагностировать грипп и COVID будут одновременно В России зарегистрировали тест-систему «четыре в одном», которая скоро поступит в лаборатории

— В структуре вируса SARS-CoV-2 выделяется несколько антигенов — структур, против которых организм начинает вырабатывать антитела, — пояснил врач-инфекционист «Инвитро» Андрей Поздняков. — Самыми «сильными» в плане ответа иммунной системы человека являются два: нуклеокапсидный и спайковый. Однако у части пациентов, перенесших подтвержденную коронавирусную инфекцию, обнаруживаются только IgG (класс антител. — «Известия») к спайковому антигену, у других пациентов — IgG к обоим антигенам (и спайковому, и нуклеокапсидному), а еще часть пациентов имеет IgG только к нуклеокапсидному антигену. Почему так происходит, пока неясно.

Читайте также:  Витамин Е (токоферол, токоферола ацетат)

Случаи, когда у переболевшего есть антитела только к участкам S-белка или только к частям N-белка, скорее исключения из правила. Обычно, если человек встретился с коронавирусом, у него появляются антитела к его разным участкам.

Какие заболевания входят в сферу интересов генетика

Врач генетик занимается диагностированием и лечением большого спектра генных патологий. Перечислить их все просто невозможно, но в отдельный список можно выделить наиболее часто встречающиеся заболевания:

  • синдром Дауна;
  • фенилкетонурия;
  • неврофиброматоз;
  • расщепление позвоночника;
  • синдром Марфана;
  • синдром Шерешевского-Тернера;
  • муковисцидоз;
  • миотоническая дистрофия;
  • синдром Патау;
  • гемофилия;
  • синдром Элерса-Данлоса;
  • синдром кошачьего крика и т. д.

В первую очередь, задачей врача является постановка правильного диагноза. Затем специалист выявляет тип наследования и рассчитывает вероятность риска дальнейшего проявления недуга. Именно генетик определяет, могут ли предпринятые профилактические меры предупредить возможную вероятность развития наследственной патологии. Генетик не занимается лечением отдельных органов, его задача – установить генетический характер заболевания!

Наши программы пренатального скрининга

В клинике «МедикСити» используются программы международного образца, благодаря которым на ранней стадии и в сжатые сроки выявляется большинство неизлечимых генетических пороков (синдромы Дауна, Патау, Эдвардса, Корнелии де Ланге, Шерешневского-Тернера, патологии развития нервной трубки и др.).

Пренатальный скрининг:

  • Пренатальный скрининг I триместра беременности, расчет риска хромосомных аномалий плода, программа LifeCycle (DELFIA)
  • РАРР-А
  • Свободный b-ХГЧ
  • Пренатальный скрининг II триместра беременности, расчет риска хромосомных аномалий плода, программа LifeCycle (DELFIA)
  • АФП
  • Свободный b-ХГЧ
  • Свободный эстриол
  • Пренатальный скрининг I триместра с расчетом риска преэклампсии, программы LifeCycle, Predictor (DELFIA)
  • PAPP-A
  • Свободный b-ХГЧ
  • PLGF
  • Пренатальный скрининг I триместра беременности, расчет риска хромосомных аномалий плода, программа PRISCA (IMMULITE)
  • PAPP-A
  • Свободный b-ХГЧ
  • Расчет риска ранней и поздней преэклампсии I триместра беременности, программа Predictor (DELFIA)
  • PAPP-A
  • PLGF
  • Пренатальный биохимический скрининг I триместра беременности, без расчета риска (для внесения в программу Astraia).
  • Определение биохимических маркеров РАРР-А, свободный b-hCG беременным на сроке от 9 недель до 13 недель 6 дней. Исследование проводится на анализаторе Delfia (PerkinElmer, США) в соответствии с рекомендациями FMF (Fetal Medicine Foundation — Фонд Медицины Плода, Лондон).

В нашей многопрофильной клинике вы можете посетить специалистов более чем 30 направлений. У нас внимательные и опытные врачи, современное, высокоточное оборудование.

Пройти диагностику в «МедикСити» — значит, сэкономить время и сберечь нервные клетки!

Сколько готовится анализ

Срок готовности стандартного теста на коронавирус — в течение 36 часов с момента взятия мазка.

Читайте также:  Гексикон свечи: инструкция по применению, отзывы женщин

Вы также можете сдать анализ в режиме CITO. В этом случае результаты будут готовы уже на следующий день. Если забор материала осуществлялся до 14:00, результаты поступят, начиная с 9:00 следующего дня. При сдаче биоматериала во второй половине дня (с 15:00), результаты поступят на следующий день, начиная с 15:00.

Результаты анализа будут доступны в вашем Личном кабинете.

НЕРАЦИОНАЛЬНЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ ТЕСТОВ

Также несомненно, что мы не можем узнать уровень ложноположительных результатов ПЦР-тестов без широко распространенного тестирования людей, у которых определенно нет вируса, подтвержденного этим методом, не зависящим от теста (имеющим твердый золотой стандарт).

Поэтому неудивительно, что существует несколько работ, иллюстрирующих иррациональные результаты тестов.

Например, уже в феврале орган здравоохранения китайской провинции Гуандун сообщил, что люди полностью выздоровели от болезни, виной которой является COVID-19, начали тестировать «отрицательный», а затем снова «положительный» .

Месяц спустя статья, опубликованная в Журнале медицинской вирусологии, показала, что 29 из 610 пациентов в больнице в Ухане имели от 3 до 6 результатов анализов, которые менялись между «отрицательными», «положительными» и «сомнительными» .

Третий пример — исследование из Сингапура, в котором тесты проводились почти ежедневно на 18 пациентах, и большинство из них переходило от «положительного» к «отрицательному» обратно к «положительному», по крайней мере, один раз и до пяти раз у одного пациента .

Даже Ван Чен, президент Китайской академии медицинских наук, признал в феврале, что тесты ПЦР «точны только на 30–50 процентов», в то время как Син Ханг Ли из Милфордской лаборатории молекулярной диагностики 22 марта 2020 г. отправил письмо группе реагирования на коронавирус ВОЗ и Энтони С. Фаучи, заявив, что:

В социальных сетях широко сообщалось, что тест-наборы RT-qPCR [количественная ПЦР с обратной транскриптазой], используемые для обнаружения РНК SARSCoV-2 в образцах человека, дают много ложноположительных результатов и недостаточно чувствительны для выявления некоторых реальных положительных случаев. ”

Другими словами, даже если мы теоретически предположим, что эти ПЦР-тесты действительно могут обнаружить вирусную инфекцию, тесты будут практически бесполезными и вызовут только необоснованный страх среди «положительных» людей.

Все это согласуется с тем фактом, что CDC и FDA, например, признают в своих файлах, что так называемые «тесты SARS-CoV-2 RT-PCR» не подходят для диагностики SARS-CoV-2.

В «CDC 2019-Novel Coronavirus (2019-nCoV) в режиме реального времени RT-PCR Диагностическая панель» Файл от 30 марта 2020 года, к примеру, он говорит:

Обнаружение вирусной РНК может не указывать на наличие инфекционного вируса или на то, что 2019-nCoV является возбудителем клинических симптомов »

А также:

Этот тест не может исключить заболевания, вызванные другими бактериальными или вирусными патогенами ».

И FDA признает, что :

«положительные результаты, не исключают бактериальную инфекцию или коинфекцию другими вирусами. Обнаруженный агент может не являться определенной причиной заболевания».